医疗器械车间净化工程 医院净化工程 医疗净化车间-高照净化 洁净厂房***配备独立净化空调系统的无菌检测室（与生产区分开），要求为万级条件下的局部百级。无菌检测室应包括：人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（缓冲室或双层传递窗）、无菌检查间、阳性对照间。 无菌医疗器械包括通过终灭菌的方法或通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物的医疗器械。 无菌医疗器械生产中应当采用使污染降至低限的生产技术，以保证医疗器械不受污染或能有效排除污染。 无菌：产品上无存活微生物的状态。 灭菌：用以使产品无任何形式的存活微生物的确认过的过程。 无菌加工：在受控的环境中进行产品的无菌制备及产品的无菌灌装。该环境的空气供应、材料、设备和人员都得到控制，使微生物和微粒污染控制到可接受水平。 无菌医疗器具：是指任何标明了“无菌”的医疗器械。 注：洁净车间内***包含洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等。 需净化条件下生产的产品：是指终使用时要求无菌或灭菌的产品。 来源：无尘无菌洁净室专家