二类医疗器械生产需要满足以下条件

    1.企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

    2.质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

    3.企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

    4.企业应具备相应的产品质量检验能力。

    5.应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

    6.具有相应的生产设备。

    7.企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

    8.生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。

    个人在办理之前***要看一下自己的售后符合办理资质，如果是自己没有办理资质后期办理是非常的麻烦。

如果是您在办理的时候遇到一些问题无法解决可以及时的咨询我们，也可以申请我们直接代办。

　郑州照正企业管理咨询有限公司主要从事郑州市二类经营备案办理，注册医疗器械类公司，代理记账等服务。郑州医疗器械资质办理咨询热线：郑女士

　　第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

　　第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

　　第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性***严格控制的医疗器械

只要有任何问题请联系我，在这里***都不是问题，致电赵经理