药（械）准字：YZB/豫0659-2014

生产许可证：20150112

产品注册证：20152640262

卫生许可证：20150112

备案证：20152640262

灭菌方式：环氧已烷

有效期：24

一次性使用：是

【产品图片】：

一次性使用医用棉签使用说明书

【产品名称】：一次性使用医用棉签

　　【规格型号】：8cm*30支

　　【产品标准编号】：YZB/豫0659-2014《医用棉签》

　　【注册证编号】：豫械注准

　　【生产许可证编号】：豫食药监械生产许号

　　【结构组成】：本产品由医用脱脂棉和竹(木)棒捻合而成。

　　【产品性能】：1、棉签的竹棒应光滑、无毛刺;棉头应洁净、无杂质，成形大小要均匀;

　　2、结合牢固度 棉签头与棒应结合牢固，棉头尾部与竹棒要捻紧，头部要膨松，不得自然脱落。在施加2.5N的轴向静拉力，持续10S作用下，棉头与棒不得分离。

　　3、棉签头性能

　　3.1白度:剥离棉签头的医用脱脂棉,其白度应不低于60度。

　　3.2水中可溶物：剥离棉签头的医用脱脂棉制成供试液，在100ml供试液中***残渣应小于0.5%。

　　3.3酸碱度：剥离棉签头的医用脱脂棉制成供试液，在100ml供试液中加指示剂不得显粉红色，加溴甲酚紫指示剂不得显。

　　3.4 易氧化物：剥离棉签头的医用脱脂棉制成供试液，在10ml供试液中加0.1%溶液10滴,5min内红色不得完全消失。

　　3.5吸水时间: 剥离棉签头的医用脱脂棉应于10s内沉于液面以下。

　　3.6 吸水量: 剥离棉签头的医用脱脂棉,每克试样的吸水量应不少于10g。

　　3.7醚中可溶物：剥离棉签头的医用脱脂棉制成供试液，每100ml供试液中***残渣应小于0.5%。

　　3.8干燥失重：剥离棉签头的医用脱脂棉称取2g干燥至恒重，减失质量不得大于8.0%。

　　3.9炽灼残渣：剥离棉签头的医用脱脂棉称取2g干燥至恒重，供试液中的***残渣不得大于0.5%。

　　3.10表面活性物质：供试液中表面活性物质泡沫不得超过2mm。

　　4、棉签应无菌。

　　5、棉签经无菌处理灭菌，灭菌残留量应不大于10mg/kg。

　　【适用范围】：临床用于蘸取消毒液后，对完整皮肤消毒使用。

　　【生产日期】：见合格证或包装封口处。

　　【生产批号】：见合格证或包装封口处。

　　【失效日期】：见合格证或包装封口处。

　　【配置清单】：暂无。

　　【注意事项】：

      1、本品经无菌处理灭菌，无菌有效期两年;

　　     2、包装破损禁止使用;

　　     3、本品为一次性使用，用后销毁;

　　【贮   存】：贮存在相对湿度不超过80%,干燥通风、清洁、无腐蚀性气体的库房内。

　　【禁忌症】：暂无

　　【注册人名称】：河南省豫北卫材有限公司

　　【住   所】：长垣县蒲东工业园区

　　【联系方式】：

　　【售后服务单位】：河南省豫北卫材有限公司

　　【生产企业名称】：河南省豫北卫材有限公司

　　【住      所】：长垣县蒲东工业园区

【联系方式】：

【传 真】：

　　【生产地址】：长垣县蒲东工业园区

　　【编制日期】：2015年5月18日