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公司地址：郑州郑东新区创业路与普惠路绿地之窗尚峰座

联系人：刘经理

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医疗器械企业办理经营许可证需要的条件

许可条件郑州医疗器械经营许可证

    1．企业内应配备具备相应职称、熟悉***及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章，具有***管理能力的专职人员；

    2．具有相应的经营场地及环境；

    3．具有相应的质量管理人员；

    4．具有对经营产品进行培训、维修等售后服务的能力；

    5．应根据***及地方有关规定，建立健全***的管理制度，并严格执行；

    6．应收集并保存有关医疗器械的***标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定；

    7．具体条件可对照《河南省医疗器械经营企业现场检查验收标准（试行）》。 

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