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代办郑州医疗器械二类地址 欢迎来电

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公司地址:郑州郑东新区创业路与普惠路绿地之窗尚峰座

联系人:刘经理

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办理医疗器械经营许可证需要的时间


医疗机构根据本单位的临床需要,可以研制医疗器械,郑州医疗器械经营许可证在执业医师指导下在本单位使用。   

医疗机构研制的第二类医疗器械,应当报省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准;

医疗机构研制的第三类医疗器械,应当报***药品监督管理部门审查批准。

申报注册医疗器械,应当按照***药品监督管理部门的规定提交技术指标、检测报告和其它有关资料。

   设区的市级人民政府药品监督管理部门应当自受理申请之日起30个工作日内,作出是否给予注册的决定;不予注册的,应当书面说明理由。  

    省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理申请之日起60个工作日内,作出是否给予注册的决定;不予注册的,应当书面说明理由。   

    ***药品监督管理部门应当自受理申请之日起90个工作日内,作出是否给予注册的决定;不予注册的,应当书面说明理由。


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