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医疗器械许可证代办 注销 变更

医疗器械是那些直接或者间接的用于人体的仪器、器具、设备、体外诊断试剂及校准物、材料及类似或者相关的物品，同时也包括所需要的计算机软件。

经营一类医疗器械不用***，只要有工商登记即可。经营二类医疗器械需要市药监局局备案，发备案凭证。经营三类医疗器械需要得到市药监局许可，发许可证。

办理医疗器械经营许可证需要的材料：

1、营业执照、公章

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3. 组织机构与部门设置说明

4. 经营范围、经营方式说明

5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

6.经营设施、设备目录

医疗器械许可证代办 注销 变更

医疗器械经营许可证注销资料：

1.《医疗器械经营许可证注销申请表》；

2．《医疗器械经营许可证》原件：

3．工商行政管理部门出具的营业执照；（交验原件）

4．申请人关于注销医疗器械经营许可的决定。注销由董事会决定的，应提交董事会决议的签名的原件和复印件；（交验原件）

5．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有***承担法律责任的承诺；

6．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《 授权委托书》。

我和本公司专注从事二、三类医疗器械经营许可、药品经营许可、互联网药品信息许可、互联网医疗保健信息、保健食品卫生许可、食品卫生许可、公司注册、商标注册、代理记账、互联网企业资质审批服务。

河南金钥匙是***的郑州医疗器械资质代办公司，如果您有任何疑问可随时联系我们。

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