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河南省金钥匙会计服务有限公司【电话】是经郑州市工商机关、税务机关批准设立,***从事企业管理顾问、工商代理、财税顾问、代理记帐的服务机构。
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公司地址:郑州郑东新区创业路与普惠路绿地之窗尚峰座
联系人:刘经理
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办理新设医疗器械所需材料
1、营业执照副本原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
4、法人身份证, 质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和***的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。)
5、库管员、销售员、采购员需提gong身份证、
6、产品注册证复印件;
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我省将医疗器械产品召回写入监管办法
对实施四级监管的医疗器械生产企业,每年全项目检查不少于1次。
昨日,记者从辽宁省食品药品监督管理局了解到,为进一步加强医疗器械生产企业监管,对《辽宁省医疗器械生产企业分类级监督管理实施办法》(2015年3月11日施行)进行了修订。
同时,将“对实施四级监管的医疗器械生产企业,每年全项目检查不少于1次、日常检查不少于1次”调整为“每年全项目检查不少于1次”;“对三级监管的医疗器械生产企业,每年全项目检查不少于1次”调整为“每两年全项目检查不少于1次”;增加了“未对医疗器械生产企业进行全项目检查的年份,当年对其至少开展1次日常检查”要求,保证了对生产企业每年监管1次。
此外,增加了“市局应根据医疗器械生产企业监管级别,结合年度监督检查工作,综合运用全项目检查、日常检查、飞行检查、跟踪检查等形式***强化对医疗器械生产企业监督管理”的监督措施。
同时,将医疗器械产品召回、约谈企业法人或负责人写入《办法》,按照对医疗器械全生命周期监管的要求,强化对医疗器械的事中、事后监管。
河南金钥匙是***的郑州医疗器械资质代办公司,主营:郑州医疗器械代办、郑州代办医疗器械、郑州办理医疗器械、郑州医疗器械办理、郑州代办二类医疗器械、郑州代办三类医疗器械等服务,如果您有任何疑问可随时联系我们。
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