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河南省医疗器械临床试验***委员会主任委员魏明：所有医疗器械进入市场前，务必获得“身份证”

在3月24日的河南省医疗器械商会第1届会员代表大会第五次会议上，大河网记者采访到河南省医疗器械临床试验***委员会主任委员魏明，她说所有医疗器械进入市场前，务必获得“身份证”。

　　魏明称，医生为患者治病，一方面是药，还有就是医疗器械，比如心脏病放的支架。医疗器械的安全有效对患者患病后的治疗效果起着重要治疗作用。为了保证河南省研发的医疗器械临床试验的质量，成立临床试验***委员会，为企业新器械的研发搭建技术平台。“也就是说，器械经过研发后是否能作用人体、是否安全，需要经过临床试用，临床试用的标准是相关临床试验质量规范，在规范下，按照法规要求和技术要求在人体上作用的验证，验证合格、安全、有效，再经过技术评审，给注册号（类似器械的身份证）之后，才可以在市场上进行销售。”魏明说。

　　魏明介绍，河南省医疗器械商会临床试验***委员会由河南省26家“***药物临床试验机构”组成，主任委员单位是河南中医药大学第1附属医院，主任委员魏明。副主任委员单位是：郑州大学一附院，省人民医院 ，河南省肿瘤医院，河南省传染病医院，河南省中医院，河南省中医药研究院，省儿童医院，郑州人民医院，郑州市第七人民医院。河南省医疗器械商会临床试验***委员会保证医疗器械使用安全、有效，更好地造福患者，也为河南省医疗器械的研发提供技术支撑。

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