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舞钢这家医院被列为医疗器械不良事件重点监测哨点，速传

近日，从平顶山市食品药品监督管理局传来喜讯，舞钢第一人民医院被河南食品药品监督管理局列为河南省医疗器械不良事件重点监测哨点医院，在全省22个检测医院中，舞钢市人民医院是唯1一个县级监测医院。

　　医疗器械不良事件监测目的是通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集、报告、分析和评价，发现和识别上市后医疗器械存在的不合理风险，对存在安全隐患的医疗器械采取有效的控制措施，提高产品的安全性，防止伤害事件的重复发生和蔓延，从而保障公众用械安全；同时可以为医疗器械监督管理部门提供监管依据;通过采取相应的监管措施，可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生，促进医务人员科学、合理用械，规范医疗操作行为，降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械而造成伤害的风险，有效保障广大人民群众用械安全。

　　2017年，舞钢市第一人民医院以病人的切身利益为出发点，高度重视安全监测工作，及时成立重点监测项目小组，研究并制定措施方案，采取四项措施提高不良事件监测水平，一是以任务为驱动，将具体任务分解落实到各科室，层层传导压力。二是以奖惩为激励。制定奖惩措施。对发现并上报根据上报数量给予一定的奖励，对于刻意瞒报、漏报的科室或个人予以严厉惩罚，充分调动各责任科室的积极性。三是以培训为抓手，邀请平顶山市食品药品监测中心对各科室的监测人员进行专门培训，并手把手上门指导，提升监测人员监测认知能力，提高报告质量。四是以目标为导向。将不良安全反应监测纳入科室年终考核目标，作为评先评优的条件之一。2017年以来，舞钢市人民医院临床各科室共搜集上报导尿管不良事件32例，为保证患者用药安全性、促进医药经济发展起了积极的作用。

　　2017年以来，舞钢市人民医院共上报药品不良反应36例，其中新的25例、严重的8例；医疗器械不良事件82例，其中严重报告11例、一次性导尿管22例、一次性输血器16例，为保证患者用药安全性、促进医药经济发展起了积极的作用。

　　为进一步提高不良事件监测能力，2017年以来，舞钢市食药监局将不良事件监测工作列入年度考核目标中，建立考核激励机制，实施定期通报制度，并对各单位上报情况进行抽查，发现不按规定开展不良事件监测和上报工作的，将依据《医疗器械监督管理条例》的相关规定进行处理，年终将联合卫生主管部门根据上报数量和质量进行评选表彰，确定哨点单位，充分发挥哨点的示范带动作用；同时加强对监测部门的培训工作，通过集中培训、专项培训、现查操作培训、医疗器械微信群等多元化方式，对生产、经营、使用单位进行讲解培训，提升监测能力和监测水平，壮大我市医疗器械不良事件监测骨干技术队伍，同时充分利用现代媒体和通讯技术，开展形式新颖、覆盖面广、针对性强的宣传活动，丰富医疗器械不良事件监测工作动态。

　　2017年，全市共收集、上报医疗器械不良事件296份，严重21份，比2016年度增长2.7 倍,医疗机构上报比例95%，开通村级监测网点282个。医疗器械不良反应监测工作再上新台阶。

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