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   河南金钥匙会计服务有限公司【电话】是经郑州市工商机关、税务机关批准设立，***从事企业管理顾问、工商代理、财税顾问、代理记帐的服务机构。

   我们拥有一批既熟练掌握会计核算要求，又精通税法的高素质从业人员，拥有一支朝气蓬勃、团结***、成熟稳定、***化的工作团队，每一位从业人员都具有丰富的实战经验和理论知识，有效地为您的企业解决***、报税和企业登记、年检中遇到的各种疑难问题；为您进行税收策划，节省税务成本；为您建立规范的财务控制制度，规避财务风险，保障企业的健康持续发展。

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公司地址：郑州郑东新区创业路与普惠路绿地之窗尚峰座

联系人：刘经理

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    我们经常听到说医疗器械二、三类资质办理，三类医疗器械是***要申请医疗器械经营许可证的。下面金钥匙为您介绍办理医疗器械经营许可证需要的资料都有哪些。

1、地点要求办公性质，使用面积要少达到45平方米；

2、实际检查时，要求至少3个人在场：公司负责人、质量负责人、质量检查人员；

3、欲销售产品的产品注册证复印件，每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件；

医疗器械经营许可证的申请资料有哪些？郑州事事通***办理医疗器械经营许可证

4、总代提供《医疗器械经营许可证》，厂商提供《生产经营许可证》，注册证，产品登记表，同时提供营业执照复印件；

5、用工合同

6、经销合同、厂商授权书

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郑州二类医疗器械代办：药品委托生产的变更办理步骤

一、项目名称：药品委托生产的变更

二、设定和实施许可的法律依据：

《中华人民共和国药品管理法》，《药品生产监督管理办法》（***食品药品监督管理局令第14号）、《药品委托生产监督管理规定》（公告2014年36号）。

三、收费：无

四、受理范围：委托方和受托方企业名称变更。委托方、受托方和委托生产药品中任一项发生实质性变化的，按照***申请办理。

五、申请人提交申请资料目录：

1.企业的申请报告。

2.提供有关管理机构同意更名的文件复印件，变更后的营业执照、《药品生产许可证》、药品批准证明文件的复印件。

3.《药品委托生产批件》原件和复印件。　

4.申请材料真实性的自我保证声明；

5.授权委托书。

六、许可程序：

（一）受理。药品委托生产申请由委托方所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局受理。申请材料不齐全或者不符合法定要求的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

（二）审批：委托方所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局自受理之日起15个工作日内，按照规定的条件对药品委托生产的申请进行审查，并作出决定。

经审查符合规定的，应当予以批准，并自书面批准决定作出之日起10个工作日内向委托方发放《药品委托生产批件》；不符合规定的，书面通知委托方并说明理由。

（三）送达：由政务服务厅送达。

七、承诺时限：自受理之日起，15个工作日内作出行政许可决定。

八、实施机关：

实施机关：河南省食品药品监督管理局。

受理地点：河南省食品药品监督管理局政务服务厅。

九、受理咨询与投诉机构：

咨询：河南省食品药品监督管理局药品化妆品监管处、政务服务厅。

投诉：河南省食品药品监督管理局纪检监察室

     郑州医疗器械经营许可证办理，联系河南金钥匙，拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司，公司致力于医疗器械行业，***医疗器械代办服务，电话：刘经理

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