在郑州办理医疗器械经营许可证需要哪些资料

1、营业执照（经营范围有销售一类，二类,三类医疗器械）

2、质量负责人的学历证、身份证原件、原工作单位解聘证明及个人简历（注：质量负责人须本科以上学历，有三年以上工作经验）

3、租房协议、房产证，房产证设计用途是办公或商业服务，其他：住宅或商住两用均不行。

 4、从业人员7-10名，身份证、学历证原件，大专以上学历，法人可以不要求学历。

5、购买电脑、打印机及购销存管理软件（抬头名字为公司名字开具）

6、市局或者区局验收时至少需要有五个人以上的无传柒病报告或体检证明（企业法人、企业负责人、质量管理人、验收员、仓储员、采购员）

从事医疗器械经营活动，应当具备下列条件：
　　（一）与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关学历或者职称；
　　（二）与经营范围和经营规模相适应的经营场所；
　　（三）与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；
　　（四）与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
　　（五）与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。
　　从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请，并提交下列资料：
　　（一）法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件；
　　（二）企业组织机构与部门设置；
　　（三）医疗器械经营范围、经营方式；
　　（四）经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；
　　（五）主要经营设施、设备目录；
　　（六）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
　　（七）信息管理系统基本情况；
　　（八）经办人授权文件。
　　医疗器械经营许可申请人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。