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信阳互联网药品医疗器械信息服务资格证核发流程是什么

  • 价格面议
  • 供应总量:999件
  • 产品名称:信阳互联网药品医疗器械信息服务资格证核发流程是什么
  • 产品品牌:河南德昊
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基本信息

详细说明

信阳互联网药品医疗器械信息服务资格证核发流程是什么,需要提供什么资料?

  服务周到 办理时间在省局规定时间内

  1、理“河南省器械备案”。

  2、按照河南省食品局的要求资料:

  资料编号1:《器械表》一式五份,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和器械申请的电子文件;

  资料编号2:国产器械生产企业许可证;

  资料编号3:国产器械生产企业营业执照(含副本);

  资料编号4:器械注册证(含登记表)(依新条例注册产品仅需提供注册证);

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(七)健全的网络与信息保障措施,包括网站保障措施、信息保密制度、用户信息制度;

 

  资料编号5:器械产品使用说明书;

  资料编号6:器械产品(依新条例注册产品提品技术要求);

  资料编号7:所有申请材料真实有效性的自我保证声明;

  资料编号8:具体经办人的“委托书”(加盖公章及法人签字,此书格式不限,但应注明范围及有效期);

  资料编号9:中涉及器械注册商标、专利、认证、互联网等内容的,应当提交相关有效证明文件以及其他确认内容真实性的证明文件;

  资料编号10:申请人是器械经营企业的,应当提交器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件和器械经营企业许可证复印件及器械经营企业营业执照(含副本);

  资料编号11:人代为申办器械批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和人的营业执照复印件等主体明文件;

  资料编号12:申请进口器械批准文号的,应当提供《器械注册登记表》中列明的代理人或者境外器械生产企业在境内设立的组织机构的主体明文件。

  注:1-8项为必报项目,9-12为非必报项目。

  3、本着“诚信,***,优质,,低价”的宗旨为客户提供服务。

  4、能够快速编制所需要的备案资料。

  5、备案成功率,有文字功底。

  6、备案时间以河南省药监局时间为准。

  7、欢迎给各位老总电话洽谈,价格面议。

  8、需要顾客先办理河南省食品局的数字证书后办理。

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