医疗器械二类备案凭证哪家***

河南郑州工商注册，，器械资质
注??册各类公司，，器械一类二类三类，欢迎电话。

 郑州办理器械经营许可证申请材料

1、公司要求：营业执照/组织机构代码证副本及公司章程复印件

2、人员要求：

法人：1人

要求：大专以上，***不限。可以兼任企业负责人；如果法人不符合要求，可以找1人企业负责人，企业负责人要求，大专以上，***不限。

负责人：1人

要求：3年以上大专及以上，相关***，离职证明需加盖离职单位公章。

人：2人

经营植入介入类或诊断试剂类产品及经营类别超过10个类别的应设立不少于3人的机构，其余可设专职员

验收和售后：2人

采购，仓储，养护：3人

要求：大专或者中专以上，相关***。

3、相关***要求：

器械相关***指：器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、、检验学、、计算机等***。

4、办公及仓库面积低要求：

经营一次性耗材（6815,6866）办公室需50㎡，仓库面积需≥100㎡

 经营植入介入或其他，办公室50㎡，仓库面积≥50㎡

 经营体外诊断试剂，办公室≥100㎡，仓库≥60㎡（含冷库≥20㎡）

    说明：1、以上面积是指房产证上的建筑面积      

2、所租房屋规划用途***是办公用房，没有房产证的要有购房合同原件。

       3、购买电脑及电脑的。            

       4：需要办理房屋租赁备案证明（房管局房屋租赁所办理）