GMP即“产品生产质量管理规范”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生***自主性管理制度，是为把产品生产过程中的不合格的危险降低小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员与培训、卫生、空气与水的纯化、生产和文件。GMP车间有如下要求： 一、为降低污染和交叉污染的风险、厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净程度级别要求合理设计、布局和使用。 二、生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的混淆、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生遗漏或差错。 三、 应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。洁净区和非洁净区之间、不同级别洁净区的压差应当不低于 10pa。 四、实验动物房应当与其它区域严格分开，其设计、建造应当符合***有关规定，并设有独立的空气处理设施以及动物的专用通道。 五、辅助区：休息室的设置不应当对生产区、仓储区和质量控制区造成不良影响。更衣室和盥洗室应当方便人员进出，并与使用人数相适应。盥洗室不得与生产区和仓储区直接相通。维修间应当尽可能远离生产区。