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实 施 依 据 ： 
《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 第 三 十 条 ； 《 医 疗 器 械 经 营 监 督 
管 办 法 》 第 四 条 、 第 八 条 、 第 十 二 条 、 第 十 ． 三 条 、 第 十 五 
条 。

申请所需要的材料：
l. 《 第 二 类 医 疗 器 械 经 营 备 案 申 清 表 》 原 件 1 份 ；
2.  营 业 执 照 复 印 件 1 份 ； 
3 .法 定 代 表 人 、 企 业 负 责 人 、 质 量 负 责 人 的 身 份 证 明 、 学 历 
或 者 职 称 证 明 复 印 件 1 份 ； 
4. 组 织 机 构 与 部 门 没 置 说 明 1 份 ； 
5 ． 经营 范 围 、 经 营 方 式 说 明 原 件 1 份 ； 
6 · 经 营 场 所 、 库 房 地 址 的 地 理 位 置 图 、 平 面 图 、 房 屋 产 权 证 
叨 文 件 或 者 租 赁 协 议 （ 附 房 屋 产 权 证 明 文 件 ） 复 印 件 1 份 ； 
7 ． 经 营 没 施 、 没 备 目 录 1 份 ； 
& 《 企 业 授 权 委 托 书 》 原 件 和 经 办 人 身 份 证 复 印 件 1 份 （ 仅 
属 委 托 办 理 的 需 提 供 ） ； 
9 ， 申 报 材 料 真 实 性 自 我 保 证 声 明 原 件 1 份 ； 
10 · 医 疗 器 械 经 营 企 业 从 业 人 员 情 况 表 及 符 合 相 关 资 格 要 求 
的 质 量 管 理 、 经 营 等 关 键 岗 位 人 员 资 质 证 明 材 料 。 
注意： 复 印 件 申 请 人 无 需 提 供 ， 由 办 事 大 厅 综 合 受 理 窗 口 直 接 复 
印 入 卷 。

我公司的其他业务有：

1 工商注册 公司注册/变更/注销

代理记账

商标注册

2 医疗器械 医疗器械二类备案/变更

医疗器械三类经营许可证/变更

体外诊断试剂6840/6822-1

医疗器械网络销售备案

互联网药品信息服务许可证

医疗器械网络交易服务第三方平台备案

医疗器械广告审查表

医疗器械一类产品备案

医疗器械一类生产备案

3 增值电信业务经营许可证 互联网信息服务ICP

在线数据处理与交易处理业务EDI

移动网信息服务业务SP

呼叫中心

互联网接入服务业务ISP

4 文化类 网络文化经营许可证

    营业性演出许可证

  广播电视节目制作许可证

5 食品经营许可证 食品经营许可证（预包装食品）

食品经营许可证（含冷藏冷冻）

食品经营许可证（保健食品）

6  其他企业资质

6.1兽药类 兽药经营许可证

    兽药广告审查表

6.2出版类 出版物经营许可证-批发零售

出版物经营许可证-零售

印刷经营许可证

6.3人力资源类 劳务派遣许可证

        人力资源许可证

6.4道路运输 道路运输许可证

6.5房地产     房地产资质

6.6 进出口    进出口登记

6.7培训类     办学许可证

6.8建筑资质 总承包/***承包资质  

劳务资质                                                                   

联系地址：郑州市金水区郑汴路127号院6号楼1单元6层602号  

联系电话：周经理