河南德昊企业管理咨询有限公司，竭诚为企业提供***的郑州资质咨询服务和郑州资质办理服务。诚信，效率争先！期待与您的合作！服务区域：郑州市各区，洛阳，新乡，开封，濮阳，周口，南阳，许昌，安阳，焦作，商丘，信阳，驻马店等

1 工商税务 公司注册/变更/注销

代理记账

商标注册

社保开户，公积金开户

2 医疗器械 医疗器械二类备案/变更

医疗器械三类经营许可证/变更

体外诊断试剂6840

6822-1

医疗器械网络销售备案

互联网药品信息服务许可证

医疗器械网络交易服务第三方平台备案

医疗器械广告审查表

医疗器械一类产品备案

医疗器械一类生产备案

3 增值电信业务经营许可证 互联网信息服务ICP

在线数据处理与交易处理业务EDI

移动网信息服务业务SP

呼叫中心

互联网接入服务业务ISP

4 文化类 网络文化经营许可证

营业性演出许可证

广播电视节目制作许可证

5 出版类 出版物经营许可证-批发零售

出版物经营许可证-零售

印刷经营许可证

6 食品经营许可证 食品经营许可证（预包装食品）

食品经营许可证（含冷藏冷冻）

食品经营许可证（保健食品）

7 兽药类 兽药经营许可证

兽药广告审查表

8 人力资源类 劳务派遣许可证

人力资源许可证

9 道路运输 道路运输许可证 

10 房地产 房地产资质

医疗器械分为一类、二类、三类,一类医疗器械可以直接经营,无需备案,二类医疗器械需要备案,三类医疗器械需要审批。医疗器械备案审批属于先照后证,先在工商拿到营业执照,再到郑州市食药监局办理医疗器械经营许可证,二类和三类的要求和所需资料也不一样。

    二类医疗器械备案相对简单:

提供一个实际的办公地址,地址***是和营业执照保持一致,如果没有,我们可以帮你提供,二类医疗器械备案对地址的现场审查是抽查制度。

三类医疗器械审批比较严格:

主要体现在对地址的要求,不光要有实际的办公地址,还需要配套的仓库和冷库,不同的医疗器械,对应着不同的地址要求,如果你不知道自己经营的医疗器械属于那一类,可以将产品的注册证编号发给我,我们帮你查实。

不管是二类的备案,还是三类的审批,都需要至少1名学医的大专以上人员做质量负责人,三类医疗器械对于有些特殊产品,还需要对应的专门负责的人员资质。

二类医疗器械现在不用办《二类医疗器械经营许可证》，只需办理《第二类医疗器械经营备案凭证》喽！

新实施的二类医疗器械经营备案制，这无疑是放宽了经营者的创业门槛，那么着对于做医疗器械销售的客户来说无疑是一次大好时机，但问题是可能大家对新政策不太了解，对备案的要求、流程、所需时间以及和之前办理许可证的区别等等一列问题都不太懂，那么就让小编来为大家解答一下吧！

医疗器械经营许可证是医疗器械咨询服务行业常见的服务项目之一，医疗器械经营许可证的办理注重强调办理效率、就是通过完善的医疗器械经营许可证服务标准，缩短办理时间，降低办理费用。

二、二类医疗器械办理流程

1、新设公司

查明------办理公司营业执照（五证合一）------办理《第二类医疗器械经营备案凭证》 -----开设公司账户----核定税种买票据证明

2、已有公司添加《第二类医疗器械经营备案凭证》

变更经营范围-----办理《第二类医疗器械经营备案凭证》

三、二类备案所需材料

1.第二类医疗器械经营备案表；

2.工商行政管理部门出具的《工商营业执照》复印件。

3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件；

4.企业组织机构与部门设置说明；

5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

6.企业经营设施和设备目录；

7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8.经办人授权证明；

9.其他证明材料。

备案材料一式两份，应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一并提交。

注：以上材料仅办理《第二类医疗器械经营备案凭证》，办理公司材料和普通公司相同！

四、以上所有流程均可提供全套服务！

如需咨询办理敬请联系！

代办郑州医疗器械公司二类备案
专门代办郑州医疗器械公司注册二类备案、三类审批、体外诊断试剂公司注册、保健食品公司注册、食品流通公司注册，　我公司专门代办医疗器械经营许可证，有十几年丰富的工商注册审批申报经验，精通相关法律法规，有经验丰富的专门负责的团队和顾问。

一、办理医疗器械经营许可证（二类，三类）

1、提供医疗器械经营许可证审批所需要公司注册地址（50平）

2、提供医疗器械许可办理所需库房（50平米，100平米）

3、提供医疗器械公司注册所需 质量管理人员（专科以上学历、本科以上学历）

4、专门的医疗公司代理团队，专门的人员为您整理交件材料、协助现场核查！！

二、办理医疗器械体外诊断试剂许可

1、提供体外诊断试剂办公室 100平米。

2、提供医疗器械体外仓库60平米。
3、提供医疗器械体外诊断试剂办理所需要 20立方米冷库 温度保持零下五度

4、亦可以为您提供体外所需要的质量管理人员（本科）；主管检验师等
您若为：报批材料不合格！经营地址不达标！没有库房！库房不合格！没有专门的质量管理员而烦恼！请致电河南德昊企业管理咨询有限公司的周经理，有专门负责的团队全程协助您解决，让您的企业早日投入到经营之中去，解除您的烦恼和后顾之忧！