备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一并提交。      填表说明：   

  1.本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。其中，企业名称、营业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。 

    2.本表经营范围应当按照食品药品监督管理总局颁布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类目录类代号和类代号名称填写。   3.本表经营方式指批发、零售、批零兼营。   4.本表应使用A4纸打印，不得手写。   

  (二)专营避孕套（安全套）的医疗器械经营企业所需提交的材料   1.第二类医疗器械经营备案表（请登入在线受理填报后提交、打印）；   填表说明： 

  (1)若无库房地址可填写“无”； 

  (2)法人、质量负责人项，可填写营业执照上的负责人；   (3)经营范围应填写为“Ⅱ类：6866 避孕套”   2.企业营业执照复印件； 

  3.企业法定代表人或者企业负责人身份证复印件；

1、企业申请：申请人向市食品药品监督管理局网站在线受理填写申请表，并上传办事指南要求的材料的附件，提交申请材料；   

2、网上预审：5个工作日之内回复预审意见，企业可在市食品药品监督管理局网站办事查询输入序

号和密码查询状态； 

3、备案人向市食品药品监管局行政审批服务大厅提交备案纸质资料，行政审批服务大厅人员当场对备案资料完整性进行核对，符合规定条件的予以补发，发给第二类医疗器械经营备案凭证。