DHCW郑州市医疗器械三类经营许可证办理

【介绍一下代办医疗器械经营许可证的步骤有哪些】

（一）硬件设施和人力准备依据法律法规文件要求，进行场地布置或装修，以及仓库设施和计算机管理软件的购置安装。人员组织结构确定，安排人员体检和培训工作。

（二）申报文件编制及修订 满足申报条件后，即可开展许可证申请文件的编制及修订工作。

（三）文件材料受理许可证文件编制完毕后，将文件网上提交，监管部门进行审核，通过审批核准后即可至市市场监督管理局窗口办理许可受理。

（四）文件材料审核和现场检查文件审核通过后，将安排现场检查，按照GSP标准对现场布置、硬件设施、人员素养和行业知识进行验收或面试。现场检查合格后，即可进入行政审批流程，网上公示完成后在市市场监督管理局窗口领取许可证。

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