一类医疗器械生产备案、办理郑州医疗器械生产备案

一类医疗器械生产备案、办理郑州医疗器械生产备案

一类医疗器械生产备案、办理郑州医疗器械生产备案

从事第一类医疗器械生产的，生产企业应填写第一类医疗器械生产备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。一类医疗器械产品备案代办如何办理？一类医疗器械产品备案代办—长顺企业——一类医疗器械产品备案代办收费低，效率高收费透明无二次收费老师多对一服务。

一类医疗器械生产备案所需材料：

1. 《第一类医疗器械备案表》 （原件正本（收取）1份,电子件1份）

2. 安全风险分析报告 （电子件1份,复印件1份）

3. 产品技术要求 （电子件1份,复印件1份）

4. 产品检验报告 （电子件1份,复印件1份）

5. 临床评价资料 （电子件1份,复印件1份）

6. 产品说明书及小销售单元标签设计样稿 （电子件1份,复印件1份）

7. 生产制造信息 （电子件1份,复印件1份）

8. 证明性文件（营业执照复印件、组织机构代码证复印件） （电子件1份,复印件1份）

9. 符合性声明 （原件正本（收取）1份,电子件1份）

10. 经办人授权证明和经办人身份证原件及复印件 （原件正本（收取）1份,电子件1份）

主要经营：医疗器械经营许可证办理，二类医疗器械备案代办、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证书、食品经营许可证、小规模公司一般纳税人企业记账报税，、办理银行对公账户、公司地址经营异常变更解锁、解除工商税务非正常全程办理无需本人到场！