针对于广东血压计生产厂家的企业，***食品药品监督管理局制定了相应的质量体系考核标准，并在2000年7月1日起施行了《医疗器械生产企业质量体系考核办法》

　　一、考核审核机。广东血压计生产厂家由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门主要负责受理第二类，第三类医疗器械生产企业质量体系考核，并组织考核。此外，***规定的部分三类医疗器械，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理后，报***药品监督管理局，由***药品监督管理局组织考核。特殊情况下部分三类医疗器械目录由***药品监督管理局确定并公布。办法中明确规定，质量体系的考核，可委托下一级药品监督管理部门或具有相应资格的第三方机构进行。质量体系考核结果由委托方负责。

　　二、质量体系现场考核标准。(一)广东血压计生产厂家的企业获得***药品监督管理部门认可的质量认证机构颁发的GB/T19001和YY/T0287（或GB/T19002和YY/T0288）标准的质量体系认证证书，证书在有效期内的。(二)已实施工业产品生产许可证的产品,其证书在有效期内的。(三)已实施产品安全认证，企业持有的产品安全认证证书在有效期内的。