氧是人体进行新陈代谢的关键物质,是人体生命活动的第需要。呼吸的氧转化为人体内可利用的氧,称为血氧。血液携带血氧向全身输入能源,血氧的输送量与心脏、大脑的工作状态密切相关。
医用氧主要用于医疗救急及一些疾病的辅助治疗等,如肺炎、心肌炎、肺气肿等的预防及治疗工作。
药典医用氧纯度及杂质含量标准
2022年5月22日开始实施的《中国药典》2020年版二部《氧药品标准》:
药典医用氧检测方法优缺点对比
除了使用仪器检测方法外,“关于氧*家药品标准草案”还给出了检测管测定法,分析仪和试管检测法在实际使用中的优缺点如下:
1.方便程度:检测管测定法操作不便,每次检测时需投入专门人力进行检测,检测前需更换试管试剂等耗材;分析仪使用方便,通过气路管的快插接头,接入样气后即可得出分析出检测结果,不用每次检测都投入人力进行试管试剂更换等操作。
2.使用成本:长期来看,使用检测试管的价格比使用分析仪更贵,根据大量医用氧行业客户调研反馈,耗材每次测定时都需要更换,长期使用来看,使用试管检测法所消耗耗材的价格比使用分析仪更高。
以国产耗材为例,一个试管10元左右,一个试管检测一瓶气每天检测30瓶气,一天的耗材费用大概需300元,一年下来需10余万。
3.精度及稳定性:试管检测法稳定性及精度根据使用的耗材变化,目前国产耗材精度相对差,进口试管耗材精度好但价格贵,大连蓝天中意的分析仪器,其核心传感器均采用进口传感器,可保证分析精度及稳定性。
4.连锁控制:使用试管法是人工手动检测,无法进行报警及信号传输;使用分析仪一次安装,即可24H在线实时监测,也可通过分析仪自带报警功能即纯度或杂质不达标时发出警报,也可通过信号连接DCS等连锁控制系统。
5.使用寿命:顺磁氧分析仪采用物理原理,传感器寿命长达8年以上,电解湿度计采用五氧化二磷原理传感器,其传感器可自行刷涂层所以传感器寿命可达四年左右,一氧化碳二氧化碳采用红外线光学原理,光学原理无消耗性,使用寿命可达6年。
针对氧药典新规中的医用氧纯度及杂质检测要求,大连蓝天中意科技有限公司有着全套的分析检测系统——LT-AO2000 型医用氧气分析系统,氧纯度可使用LT-O型顺磁氧分析仪,氧中微量CO/CO2可使用LT-CO型红外线气体分析仪,氧中水分含量可使用LT-LD型露点仪,仪器原理均符合*家氧药典新规。